<< ΑΝΤΙΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ >> ΦΑΡΜΑΚΟ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗ

Η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) έδωσε το πράσινο φως στο πρώτο φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη μπλοκάροντας τη λειτουργία ενός γονιδίου στο συκώτι. Είναι το πρώτο «αντιπληροφοριακό» φάρμακο στην αγορά, το οποίο πάντως προορίζεται για μια μικρή μερίδα ασθενών. Τα αντιπληροφοριακά (antisense) φάρμακα είναι νουκλεϊκά οξέα, όπως το DNA ή το RNA, σχεδιασμένα να συνδέονται πάνω στα μόρια RNA, τα οποία μεταφέρουν τις πληροφορίες των γονιδίων για τη σύνθεση των αντίστοιχων πρωτεϊνών. Η μη αντιστρεπτή σύνδεση του φαρμάκου στο mRNA ουσιαστικά εμποδίζει την έκφραση του αντίστοιχου γονιδίου. Η δυνατότητα «αποσιώπησης» γονιδίων με DNA ή RNA είναι γνωστή εδώ και 30 χρόνια, μέχρι σήμερα όμως οι ελπίδες για ευρεία αξιοποίηση της τεχνολογίας δεν έχουν δικαιωθεί.

          Η έγκριση της FDA αφορά το Kynamro (μιπομερσένη) της καλιφορνέζικης εταιρείας Isis Pharmaceuticals. Το φάρμακο εμποδίζει την παραγωγή της απολιποπρωτεΐνης B100, η οποία είναι απαραίτητη για το σχηματισμό της «κακής» χοληστερόλης LDL στο ήπαρ. Ένα άλλο φάρμακο της Isis, το οποίο προοριζόταν για παθήσεις του αμφιβληστροειδούς, ήταν το πρώτο αντιπληροφοριακό σκεύασμα που έφτασε στην αγορά, αποσύρθηκε όμως πριν από μια δεκαετία λόγω χαμηλής κυκλοφορίας. Ακόμα και το Kynamro δεν αναμένεται να φέρει επανάσταση στην αντιμετώπιση της υψηλής χοληστερόλης, καθώς είναι ακριβό, πρέπει να χορηγείται σε εβδομαδιαίες δόσεις και μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες στο συκώτι. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με κληρονομική υπερχοληστεριναιμία, οι οποίοι χωρίς θεραπεία κινδυνεύουν με έμφραγμα πριν από την ηλικία των 30 ετών. Για την εμπορική αξιοποίηση του φαρμάκου η Isis συνεργάζεται με την Genzyme, με έδρα το Κέμπριτζ της Μασαχουσέτης, η οποία ανήκει στη Sanofis και ειδικεύεται στις θεραπείες για σπάνιες παθήσεις. 

ΠΗΓΗ: news247

ΝΕΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΥΡΙΚΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ

Τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε η κανακινουμάμπη για την χορήγησή της σε ασθενείς με συχνές κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας, στους οποίους οι συνήθεις θεραπείες είναι μη αποτελεσματικές ή μη ανεκτές ή αντενδείκνυνται. Η κανακινουμάμπη (Ilaris) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της ανθρώπινης ιντερλευκίνης-1β (IL-Ιβ) και αναμένεται να προσφέρει λύση σε ασθενείς που πάσχουν από συχνές κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας, απαλλάσσοντάς τους από τα επώδυνα επεισόδια. «Το Ilaris ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με τουλάχιστον τρεις κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας τους τελευταίους 12 μήνες και στους οποίους τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η κολχικίνη αντενδείκνυνται, δεν είναι καλά ανεκτά ή δεν προσφέρουν ικανοποιητική απάντηση και στους οποίους επαναλαμβανόμενα σχήματα κορτικοστεροειδών δεν είναι κατάλληλα», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην απόφαση της CHMP, που θεωρείται προάγγελος της έγκρισης κυκλοφορίας του σκευάσματος από τον ΕΜΑ. Η θετική γνωμοδότηση του Ilaris θεωρείται απόρροια των καλών αποτελεσμάτων δύο πολυκεντρικών τυχαιοποιημένων, διπλών-τυφλών μελετών, σε ασθενείς με συχνές κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας (≥3 το τελευταίο έτος) που δεν μπορούσαν να λάβουν ΜΣΑΦ ή κολχικίνη (λόγω αντένδειξης, ανεπιθύμητων ενεργειών ή έλλειψης αποτελεσματικότητας). Οι μελέτες διήρκεσαν 12 εβδομάδες και ακολουθήθηκαν από διπλά-τυφλές επεκτάσεις διάρκειας 12 εβδομάδων. Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 454 ασθενείς για να λάβουν μία δόση Ilaris (150 mg) άπαξ υποδορίως ή 40 mg ακετονίδιο τριαμσινολόνης (ΤΑ) ενδομυϊκά. Η ένταση του πόνου ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη με το Ilaris (150 mg) σε σύγκριση με το TA 72 ώρες μετά (−10,7mm σε οπτική αναλογική κλίμακα, p<0,0001), με μέση απόλυτη ελάττωση στη βαθμολογία περίπου −50mm. Η διαφορά αυτή παρατηρήθηκε σε όλο το διάστημα από 24 έως 7 ημέρες. Το Ilaris επίσης μείωσε την πιθανότητα μετέπειτα κρίσεων. Τα δεδομένα ασφάλειας έδειξαν αυξημένη επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών για το Ilaris σε σύγκριση με το TA, με το 66% των ασθενών έναντι του 53% να αναφέρουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια και το 20% των ασθενών έναντι του 10% να αναφέρουν ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με λοίμωξη, κατά τη διάρκεια περιόδου παρακολούθησης 24 εβδομάδων. Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια σοβαρή, χρόνια και προοδευτική φλεγμονώδης νόσος από την οποία γενικά πάσχει το 1% – 4% των ενηλίκων, καθιστώντας την τη συχνότερη φλεγμονώδη αρθροπάθεια, συχνότερη ακόμη και από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα .Οι κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας προκύπτουν λόγω της έντονης φλεγμονώδους απόκρισης του σώματος σε κρυστάλλους ουρικού οξέος που σχηματίζονται σε μια άρθρωση. Όταν δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, η νόσος μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία, ελάττωση της παραγωγικότητας στην εργασία και σημαντική υποβάθμιση της ποιότητας ζωής του ασθενούς. Η βαριά χρόνια ουρική αρθρίτιδα προκαλεί καταστροφή των αρθρώσεων και συσσώρευση κρυστάλλων ουρικού στις αρθρώσεις, τους τένοντες, ακόμη και το δέρμα (τόφοι). Σύγχρονα δεδομένα δείχνουν ότι η διαιτητική/φαρμακευτική μείωση των επιπέδων του ουρικού οξέος δεν αρκεί για την πρόληψη των επεισοδίων και ότι η αντιμετώπιση των κρίσεων είναι εξίσου σημαντική. Σχεδόν το 90% των ασθενών στην Ευρώπη και την Αμερική πάσχει από τουλάχιστον μία συνυπάρχουσα νόσο, όπως αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, μεταβολικό σύνδρομο και χρόνια νεφρική νόσο. Σε αρκετούς από αυτούς δεν είναι δυνατή η χορήγηση των συνήθων θεραπειών, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη για νέες θεραπείες στη βαριά ουρική αρθρίτιδα. ΠΗΓΗ : Ehealthcyprus.com

ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΓΙΑ ΤΟ ALZHEIMER

Βρετανοί ερευνητές αναπτύσσουν ένα νέο φάρμακο το οποίο ελπίζουν ότι θα μπορεί να βάλει «φρένο» στη νόσο Αλτσχάιμερ προτού εκείνη «κλέψει» από τον ασθενή τις νοητικές ικανότητές του.

Πειράματα σε ποντίκια έδειξαν ότι το πειραματικό φάρμακο μείωσε κατά ένα τρίτο τις συσσωρευμένες πλάκες της τοξικής πρωτεΐνης β-αμυλοειδές στον εγκέφαλο, οι οποίες αποτελούν κύριο χαρακτηριστικό της νευροεκφυλιστικής νόσου. Παράλληλα, όπως αναφέρεται σε σχετική δημοσίευση στην επιθεώρηση «PLoS ONE», η νέα θεραπεία διπλασίασε τον αριθμό νέων νευρικών κυττάρων σε μια περιοχή του εγκεφάλου που σχετίζεται με τη μνήμη.

Στόχος η πρώιμη παρέμβαση

Ο επικεφαλής της μελέτης, καθηγητής Νευροεπιστημών στο Πανεπιστήμιο του Λάνκαστερ Ντέιβιντ Ολσοπ δήλωσε ότι ο ίδιος και η ομάδα του θεωρούν πως τα συγκεκριμένα ευρήματα είναι «πολύ ενθαρρυντικά». Όπως συγκεκριμένα είπε «πολλά άτομα τα οποία παρουσιάζουν ήπια προβλήματα μνήμης είναι πιθανό να νοσήσουν κάποια ημέρα με Αλτσχάιμερ. Οι πλάκες του β-αμυλοειδούς αρχίζουν να συσσωρεύονται στον εγκέφαλο πολλά χρόνια πριν παρουσιαστούν συμπτώματα. Ο απώτερος στόχος είναι να χορηγούμε το φάρμακο σε φάση τέτοια ώστε να προλαμβάνονται οι περαιτέρω βλάβες του εγκεφάλου, σε φάση ώστε να μην είναι πολύ αργά για τον ασθενή».

Οι επιστήμονες γνωρίζουν ότι οι πλάκες του β-αμυλοειδούς που εναποτίθενται στον εγκέφαλο σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ. Ωστόσο, υπάρχει διχογνωμία σχετικά με το αν αποτελούν αίτιο ή αποτέλεσμα της νόσου.

Αυτή τη στιγμή αναπτύσσονται και άλλα φάρμακα τα οποία έχουν ως στόχο να «επιτεθούν» στη νόσο σε πρώιμο στάδιο προτού αυτή δώσει σοβαρά συμπτώματα.

Πηγή: tovima.gr